TOMID张超教授、肖林副教授等参与起草的《聚乙烯醇栓塞微球》团体标准发布

发布人:宋剑

     近日,由 TOMID 张超教授、肖林副教授等参与起草的《聚乙烯醇栓塞微球》团体标准正式发布,于 2025 年 4 月 1 日起实施,将为聚乙烯醇栓塞微球产品的生产、检验和使用提供规范和指导。

 


      聚乙烯醇栓塞微球是一种用于介入性血管栓塞术的重要医疗器械,具有微创、适用范围广、安全性高等优势,在临床治疗中发挥着关键作用。此次发布的标准规定了聚乙烯醇栓塞微球的要求、试验方法、灭菌、包装和制造商提供的信息等内容,适用于应用于血管介入领域的球形或类球形聚乙烯醇栓塞微球,对产品性能指标和测试方法进行了详细规定,有助于确保产品质量和安全性。

      该标准起草单位包括深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司、中山大学等多家单位,TOMID张超教授、肖林副教授等专家凭借其专业知识和丰富经验,在标准起草过程中发挥了重要作用。

           

 

供稿:宋剑

终审:张超